验证实施的一般程序有哪些? 简述质量管理体系认证的实施程序?
1.质量体系认证的申请
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
1)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源; 2)申请认证的覆盖的产品或服务范围; 3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件; 4)咨询机构和咨询人员名单; 5)最近一次国家产品质量监督检查情况; 6)有关质量体系及活动的一般信息; 7)申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息; 8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。 1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。 1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。以确保: A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解; B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证; D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。 1.4.双方签订“质量体系认证合同”。 当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。 1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
2.现场审核前的准备
2.1.在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录。 2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。 2.4.认证中心任命一个合格的审核组,确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。 A.审核组成员由国家注册审核员担任; B.必要时聘请专业的技术专家协助审核; C.审核组成员、专家姓名。 由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时,受审方有权要求更换人员,但必须征得系认证中心的同意。 2.5.认证中心正式任命审核组,编制审核计划,审核计划和日期应得到受审核方的同意,必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方,察看现场,了解特殊要求。
3.现场审核
审核依据受审核方选定的认证标准,在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:
3.1.召开首次会议: A.介绍审核组成员及分工; B.明确审核目的,依据文件和范围; C.说明审核方式,确认审核计划及需要澄清的问题。 3.2.实施现场审核. 收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是: A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符;造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格; B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重,对系统不会产生重要影响的不符合等。 3.3.审核组编写审核报告做出审核结论,其审核结论有三种情况: 1)没有或仅有少量的一般不符合,可建议通过认证; 2)存在多个严重不符合,短期内不可能改正,则建议不予通过认证; 3)存在个别严重不符合,短期内可能改正,则建议推迟通过认证。 3.4.向受审核方通报审核情况、结论。 3.5.召开末次会议,宣读审核报告,受审方对审核结果进行确认。 3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。
4.认证批准
4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方,并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书,并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。 公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。 4.3.对不能批准认证的企业,认证中心要给予正式通知,说明未能通过的理由,企业再次提出申请,至少需经6个月后才能受理。
5.认证范围和认证标准的变更
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。
5.2获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改为GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改为GB/T19002-1994idtISO9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变。
质量管理体系认证的实施程序
如公司人员有能力,可以自己做
组成贯标认证小组2~3人。
学习ISO9001标准,取得内审员资格。
按标准与自己公司实际内外部环境,识别风险,并评估,采取应对措施,就是预防措施,
按标准与自己公司实际编写质量手册、程序文件等(就是质量管理制度,新标准对于文件没有强制要求,只是在标准中规定有那些需要有成文信息);
协助公司领导确定质量方针、目标。
然后正式颁布质量方针、目标、质量手册、程序文件等。
以上部分如没有能力做,可以请咨询公司或专家个人帮助。
找认证机构签认证合同。
认证机构对你们的文件(手册,程序文件等)审核
按审核意见修改。
运行3个月
组织内审,
再过1个月,组织管理评审。
联系认证机构确定时间,派审核组进行第一次现场审核
对审核出问题,纠正
认证机构审核组第二次现场审核
对审核不符合项,整改(纠正,并有纠正措施)
如整改通过,
则认证机构核准发认证证书。
如请咨询公司或专家,则 内审,管理评审等也会帮助进行。
认证程序一般包括以下基本内容,以质量管理体系认证为例:
1.公布申请信息
在实施认证业务之前,认证机构应当公布实施认证所依据的审核准则和全部相关认证信息,包括认证机构信息、认证要求和程序信息,以及描述获证组织权利和义务的文件等。例如与组织相关的管理体系标准和其他规范性文件。
2.认证受理(包括合同评审等活动)
认证机构应要求由申请认证的组织提出正式申请。认证审核开始前,认证机构应审查:组织的简况;组织提供的质量管理体系所覆盖的范围的描述;申请认证的标准的清单;质量手册及相关的支持性文件和记录,并对这些信息的充分性进行评价。
根据申请信息,初步确定组织的认证范围。
认证机构应实施认证资源的复核。认证机构应从自身方针和能力等方面,复核是否有能力对申请人实施审核,能力包括:是否有适当能力的审核员和专家,以及其及时实施初次审核的能力。
3.审核准备(包括审核方案策划等)
审核准备活动可能包括:初次审核前的预访问;审核方案策划;允许组织对指派的审核员和技术专家提出异议;就审核计划与组织达成一致;为审核组提供审核文件和记录等。ISO 10011:2002《质量和/或环境管理体系审核指南》标准,为审核准备和审核方案管理提供了指南。
4.实施审核(包括审核各阶段的安排和要求等)
ISO 10011:2002《质量和/或环境管理体系审核指南》标准,为审核实施提供了指南。通常审核包括:文件审核、现场审核和审核后续活动。对于质量管理体系认证审核,要特别关注对ISO9001:2008标准要素删减的适宜性。
审核组应在审核完成后,撰写审核报告、作出审核结论和提出推荐意见。
审核组应分析审核中收集的所有相关信息和证据,该分析需足以使审核组确定组织的质量管理体系与认证要求的符合性和一致性。
5.认证决定
(包括授予认证的条件与认证依据等)
认证机构应规定适用的管理体系标准或其他规范性文件要求,和授予、保持、缩小及扩大认证的条件,以及全部或部分暂停或撤销组织认证范围的条件。认证机构应特别要求组织供方及时通报对质量管理体系拟实施的变更,或其他可能影响其符合性的变更。
根据认证过程中和其他方面得到的信息,认证机构对组织作出是否批准认证的决定。只有在所有不符合项都已经得到纠正,并且采取的纠正措施经认证机构验证以后,才可以授予认证。
6.认证证书与认证标志的管理
(包括认证资格的宣传和认证标志的使用要求等)
认证机构应对质量管理体系认证证书与认证标志的所有权、使用和展示实施作出适当的规定和控制。应有程序确保获证组织不允许以可能引起误解和混淆的方式使用其证书和标志。
如果组织只有质量管理体系认证,不允许在产品上使用认证标志,产品上使用认证标志意味着产品认证。
7.监督审核
(包括监督审核的安排、要求和程序等)
为验证获证组织的质量管理体系是否持续有效运行,考虑组织运作的变化可能对其管理体系产生的影响,确认对认证要求的持续符合性和保持认证的资格,认证机构应该在足够短的时间间隔内实施监督方案。多数情况下,定期的监督审核时间间隔不超过一年。
8.复评
(包括复评审核的安排、要求和程序等)
为验证作为一个整体组织质量管理体系的全面持续有效性和保持认证资格,大多数情况下,以三年为一个周期,对组织的质量管理体系进行复评。复评一般至少包括一次对质量管理体系文件的审查和一次现场审核。
9.认证变更与通报
认证机构需要规定要求和制定和程序,特别要求组织及时通报对组织管理体系拟实施的变更,或者其他可能影响其符合性的变更。如果一个组织对它的质量管理体系进行了重大改变,或发生了
验证,读音yàn zhèng,汉语词语,经过检验得到证实。出自王充《论衡·奇怪》。
中文名
验证
外文名
Experimental
拼音
yàn zhèng
注音
ㄢˋ ㄓㄥˋ
释义
经过检验得到证实。
快速
导航
出处示例词语辨析
解释
【词目】验证
【拼音】yàn zhèng
【注音】ㄧㄢˋ ㄓㄥˋ
【解释】经过检验得到证实。
出处
[汉]王充《论衡·奇怪》:“言之有头足,故人信其说;明事以验证,故人然其文。”
示例
[清]蒲松龄《聊斋志异·新郎》:“骸骨衣裳,无所验证,何知吾儿遂为异物。”
词语辨析
【英译】Experimental;Verification;Validation
【词性】动词
【反义词】包庇,瞒天过海
【近义词】检验;检查