进口医疗器械注册证号怎么看？
2024-06-02m.verywind.com
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进口医疗器械注册证号怎么看? 答：1、首先，我们得打开浏览器，搜索框输入“国家药品监督管理部门”，找到国家药品监督管理部门网站。2、打开国家药品监督管理部门网站，找到“医疗器械”栏目。3、打开“医疗器械”栏目找到“医疗器械查询”看下面的子栏目，如果你要查询国产医疗器械，就点“国产器械”打开，如果你要查询进口医疗器械就点“进...
怎样通过看批准文号(注册证)区分一类二类三类医疗器械,最好能附最... 答：首先看注册证的第一个字和第四个字，如果分别是国，备，则是进口的一类设备。若第四个字是备，第一个字不是国，则为国内的一类设备，其次，如果第四个字是“进”，则看“进”字后面的第5位数，这个数字是几则是几类产品，第6-7位的数字则是产品的分类编码，如果第四个字不是“进”，则看...
如何查询医疗器械注册信息 答：1、登陆国家食品药品监督局首页 2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入 3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等，点击进入对应的分类输入信息即可查询。4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询 5.医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容...
怎么看医疗器械的注册号,都代表什么? 答：第一类医疗器械是备案号，第二类和第三类是注册号。X（1）械注准 2/3 (2) XX(3) XXXX(4)（1）X 国产境内第二类是在省局（直辖市、自治区）进行注册，所以第一个X是各省的简称，而第三类是在国家药监局注册，所以是 国 （2）2代表第二类医疗器械，3代表第三类医疗器械 （3）是医疗...
医疗器械注册证号怎么看二类三类 答：医疗器械产品注册证如何看二类三类：1、为注册审批部门所在地的简称：国或各省、自治区、直辖市的简称。境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。2、为注册形式。“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗...
读懂医疗器械产品注册证编号(二三类) 答：教您正确解读并认识医疗产器械产品注册证编号。 1、注册证编号的编排方式为:×1械注×2×××3×4××5×××6。如下图所示:国械注准20183130546 2、×1为注册审批部门所在地的简称:国 境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地...
如何识别和查询医疗器械注册证号 答：点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械。3、进入子目录，会显示快速查询和高级查询两种方式。4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“注册人名称”，知道批准文号，可以高级查询“注册证编号”，只知道大概查询产品的名称，可以高级查询“...
怎么看医疗器械的注册号,都代表什么? 答：医疗器械注册号的编排方法为：×1食药监械（×2）字×××3 第×4××5×××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称，（×2）为注册形式，准为境内医疗器械，进字为境外医疗器械，许字为港、澳、台地区的医疗器械。×××3为批准注册年份，×4为产品管理类别，××5为产品品种编码（手术室...
国械注进是指进口吗 答：国械注进是指进口。国械注进是医疗器械的注册证的前三部分，表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械。“国械注准”中的“国”代表中国境内，“械”代表医疗机械，“准”代表境内医疗器械。医疗器械注册证号是什么 医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分，是批准医疗器械进入市场销售、...
如何识别医疗器械注册证号 答：看看这个图片吧 希望对你有帮助
一、医疗器械注册证号分类
根据《医疗器械注册与备案管理办法》最新法规，我国对医疗器械实行分类注册，即一类产品实行备案管理，二三类医疗器械均为注册制度。值得注意的是，注册制度分为境内及进口两大类，除境内二类医疗器械由地方药监局审查，其余均为国家药监局直管。
二、进口医疗器械注册证号编码解读
医疗器械注册证由4个字母及11个数字组成，如国械注进20233160335。
注册证号（二、三类医疗器械）
编排方式：A械注B CCCC D EE FFFF
A为区域，国家药监局—国；地区药监局—省、直辖市简称；
B为产地，准—境内；进—进口；许—港澳台；
CCCC为首次注册年份；
D为产品管理类别；
EE为产品分类编码；
FFFF为注册流水号。
如豫械注准20202020567指的是河南省颁发的于2020年首次注册的境内2类无源手术医疗器械。
2. 备案编号（一类医疗器械）
备案号编排方式：AA械备BBBB CCCC
AA为区域，进口一类—国；境内一类—省、直辖市简称+市区简称；
BBBB为备案年份；
CCCC为备案流水号
三、进口医疗器械注册号查询方式
1. 国家药品监督管理局（NMPA）
浏览器键入国家药品监督管理局，鼠标定位医疗器械，点击医疗器械查询，进入医疗器械检索入口。
该查询方式支持注册证编号/注册人名称/产品名称/备注查询等几种模糊查询方式。如搜索呼吸机，便可得到产品名称带有呼吸机的所有注册证信息。能查询到的都属于真实合规的医疗器械产品注册证编号。
2. 医疗器械行业垂直数据库
搜索引擎键入数屿医械-点击产品板块的中国上市医疗器械，可查询到进口的在国内上市医疗器械注册证号。若需查询FDA医疗器械产品注册证及其它日本、法国、澳大利亚、俄罗斯、新加坡、阿根廷等多个主流国家上市医疗器械产品注册证号，也可在数屿医械数据库集中查询。
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