质控品和校准品的区别 校准品和质控品的区别
质控品：IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时，应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。
标准品：用于定标即标准曲线的绘制。
校准品：公司指定用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）的，是考虑到它具有基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专用于某一检测系统。
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校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评价检测系统；使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式，得出正确使用三种参考物质的方法。
一、传统的方法的缺点：
传统的检验项目，要使得检验结果可靠或者有依据，往往会使用一个已知浓度的标准品同样品一同测定。
传统的标准液用纯水配制，同血清相比，成份非常简单，除了待测物质外只有水了。此时在将样品同标准品相比较时，引入了基质效应。
基质效应：检体中的非测定物质对测定量的影响。
换句通俗的话说也就是，检体中测定物外的其他物质对|检验地带网|检测的干扰，使检测结果偏离真值。
此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值，将偏离于真值。
是否能使用标准液取决于检测方法学，干扰极小的决定性方法或者某些已知干扰的参考方法可直接使用标准品。
二、标准品的定值
一般而言，检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定，结果在规定的范围内属合格。测定制的可靠性取决于鉴定方法，分析方法的可靠性不如公认的称量法和容量法。标准品值由称量和容量法计算确定。决不可将实测值替代修正。
质控品和校准品的区别只有两个：
1、质控品和标准平的区别在于标准品是成品而质控品仅仅是测试时使用的产品。质控是产品进阶标准的保证。
2、质控是为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施，就是把它当成标本来测试。定在生化仪上就是用标准品来测试其吸光度，得出标准曲线。用于标本检测。
扩展资料：
质控并不是一个单一的职位描述，而是一个笼统的概念。包括建筑施工、产品和零部件的设计与加工、互联网软件测试以及部分公司的合规性工作等，都可以称之为质控。
标准是规范性文件之一。其定义是为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
参考资料：质控-百度百科
区别
1、定义方面：
校准品：是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平，用于定量检测时对检测项目的校准。
质控品：是一种稳定的物质，用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似，用于检查分析仪器或方法的性能。
2、是否都需要注册：
校准品：一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。
质控品：一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。由临检中心定点提供的非公司制备，仅作为室间质控评价之用的，也可以暂不注册。
3、是否都需要溯源性文件：
校准品：要求提供完整的溯源性文件。
质控品：一般无溯源性要求，但对于定值质控品，有赋值准确度的要求。
扩展资料
质控并不是一个单一的职位描述，而是一个笼统的概念。包括建筑施工、产品和零部件的设计与加工、互联网软件测试以及部分公司的合规性工作等，都可以称之为质控。
校准品是参考物质参考物质，是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。
参考资料
质控_百度百科
质控品和校准品的区别，让我们从三个方面来看看：
定义方面：
校准品：是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平，用于定量检测时对检测项目的校准。
质控品：是一种稳定的物质，用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似，用于检查分析仪器或方法的性能。
是否都需要注册：
校准品：一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。
质控品：一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。由临检中心定点提供的非公司制备，仅作为室间质控评价之用的，也可以暂不注册。
是否都需要溯源性文件：
校准品：要求提供完整的溯源性文件。
质控品：一般无溯源性要求，但对于定值质控品，有赋值准确度的要求。
扩展资料：
质控：
并不是一个单一的职位描述，而是一个笼统的概念。包括建筑施工、产品和零部件的设计与加工、互联网软件测试以及部分公司的合规性工作等，都可以称之为质控。
另外，工作中的质控一方面指的是“质控环节"的流程，有时候也是指代负责”质控环节“的工作人员。
质控包括质量控制与定标：
质控（Quality Control），为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。
就是把它当成标本来测试 有的有商家给定的靶値有的没有都可以 通过绘制质控图 了解机器的稳定性。
定标（calibrate）：
在规定条件下，建立测量装置与一可追溯且已知参考值不确定度的标准之间关系的一整套操作活动。校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
在生化仪上就是用标准品（其值可溯源至国际标准）来测试其吸光度，得出标准曲线。用于标本检测。
校准：
在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作。是在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值，或实物量具或标准物质所代表的值，与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。校准结果可用以评定计量仪器、测量系统或实物量具的示值误差，或给任何标尺上的标记赋值。
校准的基本要求：
环境条件 校准如在实验室进行，则环境条件应满足检定规程/校准规范中要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行，则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。
仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。
人员 进行校准的人员应经有效的考核，并取得相应的合格证书，只有持证人员方可出具校准证书和校准报告，也只有这种证书和报告才认为是有效的。
参考资料：质控—百度百科 校准—百度百科
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评价检测系统；使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式，得出正确使用三种参考物质的方法。
一、传统的方法的缺点：
传统的检验项目，要使得检验结果可靠或者有依据，往往会使用一个已知浓度的标准品同样品一同测定。
传统的标准液用纯水配制，同血清相比，成份非常简单，除了待测物质外只有水了。此时在将样品同标准品相比较时，引入了基质效应。
基质效应：检体中的非测定物质对测定量的影响。
换句通俗的话说也就是，检体中测定物外的其他物质对|检验地带网|检测的干扰，使检测结果偏离真值。
此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值，将偏离于真值。
是否能使用标准液取决于检测方法学，干扰极小的决定性方法或者某些已知干扰的参考方法可直接使用标准品。
二、标准品的定值
一般而言，检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定，结果在规定的范围内属合格。测定制的可靠性取决于鉴定方法，分析方法的可靠性不如公认的称量法和容量法。标准品值由称量和容量法计算确定。决不可将实测值替代修正。
按我的理解，校准品是标准件，一般有有效期，根据它来确定标准的；质控品，没听过这个名词，按照字面理解应该是所有符合品质控制（比如SPC)条件下的良品；
