gesp考试多少分合格答：80以上 各个平台及格分数线各不相同，考过的都知道，高研院的药物GCP考试86分合格、医疗器械GCP考试82分及格。也有些机构说80分的、92分的及格的，各平台自行确定及格分数线，但都处于80以上及格。简介 gesp是中国计算机学会编程能力等级。高级资格：信息系统项目管理师、系统分析师(原系统分析员)、系统...
执业药师备考知识题库答：执业药师备考知识题库 我来答 1个回答 #热议# 你知道哪些00后职场硬刚事件?普林博雅教育 2022-07-02 · TA获得超过166个赞 知道答主 回答量:137 采纳率:100% 帮助的人:83万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 一、单选题 1、入库药品要求逐批验收是指。 A、按品规逐批验收 B、...
如何报名考国家GCP证书?答：800元/次，属于网络考试，一般情况下都能过。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
医疗器械临床试验有哪些过程?答：准备充足的符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的试验用医疗器械。筛选临床试验机构。申办方讨论制定临床试验方案、编制试验流程、撰写知情同意书初稿、设计CRF。将初订的临床试验方案和CRF送到统计部门，统计部门考虑方案是否符合统计学要求，并计算出试验例数。公司内部召开培训会，学习GCP及相关规定。讨...
医疗器械GCP考试通过后三名时候可以拿证答：一般来说，半个月左右就可以拿证了，前提是考试成绩合格，不然的话就需要补考，成绩合格的话大概再过半个月左右就可以拿证。
GCP的发展历史答：一、遵循贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字(2017)42号) 二、根据新修订《药品管理法》, 参照国际通行做法 , 突出以问题为导向 ,细化明确药物临床试验各方职责要求,并与ICH技术指导原则基本要求相一致。2020版修订内容: 2020版GCP在2003版GCP的基础上从原9000多字增...
2020年如何复习执业药师法规内容?答：执业药师法规考试共11章内容，其复习可分三个部分进行。第一部分：首先学习药品的整个生命周期当中研制、生产、经营、使用四大阶段， 即第4、5 章，其中第5章在考试当中占分比最高。学习重点放在许可证制度及GCP、 GMP、GSP。第二部分：学习国家对中药、特殊管理药品、医疗器械、保健食品与化妆品、药品...
进行医疗器械产品注册可以使用境外临床试验资料吗?答：本指导原则适用于指导医疗器械(含体外诊断试剂)在我国申报注册时,接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。 本指导原则中涉及的境外临床试验数据是指,全部或同期在境外具备临床试验开展所在国家(地区)要求条件的临床试验机构中,对拟在我国申报注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程中...
GMP 相关的TMS培训管理系统有什么特性?答：测验管理 支持测验管理，可设置测验考卷的总分、合格分数、可重复考试的次数，可设置测验题目，测验题目支持单选、判断、主观题，可设置答案反馈。培训测验支持针对线上培训测验功能，在创建培训课程时，可从测验管理中选择测验做为当前课程的测验，在完成培训任务时，如任务有测验，则培训材料学习完成后需要...
执业药师法规教材通用吗?答：在之前的考试中，法规考试特点为重者恒重，以用定考，注意细节，考试更加的灵活多变，每年都会有超纲题和冷门题，对执业药师的能力要求更专业。原来那种死记硬背，一条法规一条法规的记已经不适合现在的考试了，必须掌握考点的逻辑性。想要了解更多关于执业药师证的相关信息，推荐咨询优路教育。作为学员...
网友点评：
缪虏泊19216708345：
91. 医疗器械、器具和其他物品根据其危险性分为(1分) 答案不确定a:高度危险器 -
贵德县666回复：
您好,“医疗器械、器具和其他物品根据其危险性分为”这个问题在我国应该是三类产品.下面是相关规定.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理. 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械. 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.
缪虏泊19216708345：
2004年1~10月,医疗器械占医药产品贸易总额的比例是().
贵德县666回复：
正确答案:B 解析:根据材料,“2004年前10个月医疗器械占医药产品贸易总额的比例为41.5%”,直接读数知,所求为41.5%,因此,本题答案为B选项.
