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新版gcp考试题库及答案

2024-06-05来源:本站编辑

  • 《药事管理学》考试重点,哪位高手可以帮帮忙?
  • 答:C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备23.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为(B )A.1年B.2年C.3年D.4年24.药品不良...X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。1.药事管理学科是( )A.药学科学的分支学科;B.社会科学的...

  • 浅谈CRA面试常见的问题及参考答案
  • 答:遵守GCP要求的临床研究者的职责;有充足的时间保证试验实施;对我的新药的临床试验项目的研究价值感兴趣,把试验当作严肃、认真的科学探索活动;能够按时完成受试者的录入计划;不应同时参与其它同病种新药的竞争性试验项目;诚实正派、工作严谨、团队保障。 3 ) GCP 基本原则? ICH GCP 的原则 1 临床试验的实施应符合源自...

  • gesp考试多少分合格
  • 答:80以上 各个平台及格分数线各不相同,考过的都知道,高研院的药物GCP考试86分合格、医疗器械GCP考试82分及格。也有些机构说80分的、92分的及格的,各平台自行确定及格分数线,但都处于80以上及格。简介 gesp是中国计算机学会编程能力等级。高级资格:信息系统项目管理师、系统分析师(原系统分析员)、系统...

  • 网上gcp考试有几次机会
  • 答:考试费用为1000元,考试时间为60分钟,考试试题随机从题库中抽取50道题,单选题25道,判断题25道,每题2分,学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。考试安排 自2017年11月3日起,开放中国网络GC...

  • GCP是什么证书?
  • 答:1. 一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上看...

  • GCP考试40天怎么算的
  • 答:完成所有学习视频和课程评估后,可以考试。 每天有三次考试机会。从开通之日起,有效期为四十天,也就是说在四十天内要完成学习和考试。 考试费用为1000元,考试时间为60分钟,满分100分,86分及以上合格,25道单选题+25到判断题。

  • 伦理审查意见应通知研究者和研究机构
  • 答:对。根据新版2020GCP考试题库显示,伦理审查意见应通知研究者和研究机构是对的,原因是因为在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果。

  • GCP网络培训从报名到考试结束需要多久?
  • 答:付款报名后40天内有效,每天可以考3次,要在这40天内考完才可以。GCP网络培训考试通知:为促进中国临床研究事业的发展,提高临床研究从业人员的知识和技能水平,发挥学术团体专业性与信息化技术平台科技性各自的优势,培养具有更高专业技能的临床研究人才,自2017年6月1日起。中国药学会(具体承接单位为中国...

  • GCP考几门
  • 答:考一门。考试为选择题和判定题很简单的,80分就可以通过考试。

  • gcp考试是开卷吗
  • 答:是的,采取开卷考、无人监管的模式,全靠自觉,最后成绩86分及以上算合格。


    网友点评:

    瞿彩蚁18265535611:   药物GCP规定临床试验用药品如何管理?
    城阳区235回复: 一、 临床试验用药品不得销售. 二、 试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品 的回收与销毁等方面的信息. 三、 试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床 试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验用药品退回申办者,由专人负 责并记录在案,试验用药品须有专人管理.研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验 参加者. 四、 申办者负责对临床试验用药品作适当的包装和标签,并标注为临床试验专用.在 双盲试验中,研究者的试验用药品与对照品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特 征上均应一致. 五、 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查.

    瞿彩蚁18265535611:   什么是GCP?
    城阳区235回复: GCP是Good Clinical Practice的简称,即药物临床试验管理规范.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等.制定GCP 的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保证受试者的权益并保障其安全.

    瞿彩蚁18265535611:   c语言什么是外部变量是什么意思
    城阳区235回复: 全局变量也称为外部变量,它是在函数外部定义的变量. 它不属于哪一个函数,它属于一个源程序文件.其作用域是整个源程序.在函数中使用全局变量,一般应作全局变量说明. 只有在函数内经过说明的全局变量才能使用.

    瞿彩蚁18265535611:   常用修补树洞的方法有哪些?
    城阳区235回复: 常用修补树洞的方法有以下3种:(1)封闭法.封闭法是在树洞消毒处理后,在洞口表面钉上木 板条,用安装玻璃用的油灰封闭,再涂以白灰乳胶,并涂以颜料,增 加观...

    瞿彩蚁18265535611:   为什么说中华人民共和国的成立开辟了
    城阳区235回复: 因为中华人民共和国的成立赋予了历史重要的意义.?这其中有两个意义:?国内意义:中华人民共和国的成立开辟了中国历史新纪元.从此,中国结束了一百多年?来被侵略被奴役的屈辱丽花丝,真正成为独立自主的国家;中国人民从此站?起来了,成为国家的主人?世界意义:新中国的成立,壮大了世界和平、民主和社会主义的力量,鼓舞了世界被压?迫人民争取解放的战争.

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