有谁知道dmp认证是怎么回事?越详细越好,应该跟药品有关答：GMP（药品生产质量管理规范）是指药品生产单位必须在软件（人员）和硬件（设施、设备、场地）上达到国家制定的一系列标准，并且在日常生产操作上要遵循国家制定的规范。我国药品生产实行GMP强制认证，也就是说药厂必须通过GMP认证才能够生产药品。GMP认证就是生产厂家在准备好生产药品前，向“国家食品药品监督...
gmp认证多久有结果答：gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。GMP 认证所需资料：1 ． 药品 GMP 认证申请书（一式四份）；2 ． 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；3 ． 药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量...
药品gmp认证是什么意思答：药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。药品GMP认证申请流程如下：1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料；2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 （5个工作日）；3、认证中心对申报材料进行技术审查 （10个工作日）；4...
哪些企业必须要进行GMP认证?答：食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。以下这些企业必须要进行GMP认证：1、药厂 2、食品厂 3、化妆品 ...
药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别答：我国开展GMP认证情况 国家药品监督管理局已经发文：一、2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业，若在我局分别规定的1998年12月31日（国药管安〔1998〕110号）、2000年12月31日（国药管...
gmp认证在哪里答：国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。1 、职责与权限 1.1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请和...
gmp认证哪里查答：供社会各界查询和使用;4.三是直接咨询药品生产厂家。现在已有很多药品生产厂家设有自己的网站,可以在上面查询,也可以通过电话查询该厂家是否取得GMP认证证书。1、进入手机桌面，点击国家政务服务平台 2、进入界面，点击药监服务 3、进入界面，点击GMP认证查询即可 ...
药品生产企业必须GMP认证吗答：必须的，GMP证即是生产许可证
药品生产企业必须GMP认证吗答：《药品管理法》第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理...
认证gmp需要多久答：认证中心制定现场检查方案(10个工作日)省局审批方案 (10个工作日)认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)报国家局发布审查公告(10个工作日）gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有...
网友点评：
游月钥13923515543：
医疗器械认证gmp认证是怎样的?
龙山区1378回复：
GMP认证的程序要求: 1、提交GMP认证申请以及相关资料 2、制订现场审核方案 3、现场验收审核 组织会议评定,确定检查组成员,检查日程、流程,并且对企业负责人提出建设性意见,了解企业工作流程方面的问题 4、检查报告审核GMP认证的意义:1、规范医疗器械生产企业生产作业流程,保证产品的标准化作业.2、规范体系,便于与国际接轨3、保证医疗器械产品的质量,保障人民群众的所用产品的安全性、有效性4、提高医疗器械厂家工艺技术水平,提高中国医疗器械产品综合竞争力 更多咨询,请关注奥咨达医疗器械咨询有限公司
游月钥13923515543：
企业申请GMP认证要做哪些准备 -
龙山区1378回复：
企业申请GMP认证要做哪些准备?GMP认证主要是针对食品药品行业的,对食品药品的质量有很严格的要求.GMP认证前需要做各方面准备,以符合 GMP 认证的要求.主要有以下4 个方面的准备:首先是人员方面的准备:GMP 认证工作需要...
游月钥13923515543：
gmp是生产企业执行的吗 -
龙山区1378回复：
是,只有生产企业才会需要过GMP检验
游月钥13923515543：
江苏华洪药业科技有限公司有药品GMP证书吗?
龙山区1378回复：
江苏华洪药业科技有限公司很早就拿到了《药品GMP证书》,大概是2015年初吧,是实力大企业,专注于中药饮片的研、产、销.
游月钥13923515543：
GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之间的关系与区别? -
龙山区1378回复：
HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及关键控制点” HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式.HA...
