药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗答：1.《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,它要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括安全卫生)符合法规要求,GMP所规定的内容,是食品药品加工生产企业必须达到的最基本的条件。2.《药品经营质量管理...
实施gmp的要素是答：实施GMP的要素主要包括以下几个方面：1. 建立质量管理体系：建立完善的质量管理体系是GMP实施的前提条件，包括质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书等，确保产品质量符合规定要求。2. 人员素质：对从事GMP实施的人员进行培训和教育，提高其质量意识和技能水平，确保员工能够按规定执行操作，减少操作失误和...
GMP的基本准则?答：GMP的核心是为生产和质量管理的每一项操作(或工作)建立书面程序.书面程序是保证符合GMP要求,操作(或工作)过程可控,结果一致的第一步,可以控制药品的生产和质量管理过程,将污染,混淆和差错的可能降至最低.书面程序的六大功能:标准化--规范行为操作指示--新工作的培训教材及操作指示操作参考--查阅控制--检查与评价...
具体的GMP基本原则有哪些答：2018-01-24 具体的GMP基本原则有哪些? 1 2012-06-06 具体的GMP基本原则有哪些? 7 2013-07-27 保健食品GMP的基本原则是什么? 2 2016-05-28 药品GMP认证的基本原则 2016-11-23 具体的GMP基本原则有哪些 2013-12-01 GMP的16项基本原则具体是什么? 2012-12-04 请教GMP标准。 1 2011-04-26 GMP...
GMP的三大目标要素和指导思想答：它有三大目标要素：一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面，操作室清扫和设备洗净的标准及实施，对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查，以防止生产人员带有病菌病毒而污染...
具体的GMP基本原则有哪些?答：GMP基本原则有下列16点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4)应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划...
药品GMP 基础知识是指什么?答：GMP是药品生产质量管理规范。 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。 世界卫生...
药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗答：3、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。4、它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的...
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP答：其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。六、GDP 是Good Distribution Practice的简称，即药品供应和管理规范，也称药品流通规范。是世界卫生组织推荐的。注：...
GMP的基本原则答：4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。9. 通过控制与...
网友点评：
崔坚力17040184921：
和医药有关的GMP是什么? -
高阳县595回复：
药品生产质量管理认证体系
崔坚力17040184921：
什么是GSP认证,跟GMP有什么关系 -
高阳县595回复：
GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程.GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:...
崔坚力17040184921：
GAP GMP GSP 分别什么意思 ? -
高阳县595回复：
GAP 药品种植质量规范 适用于药材种植达标 GMP 药品生产质量规范 适用于药品生产达标 GSP 药品经营质量规范 适用于药品经营达标
