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药品gmp管理规范

2024-06-01来源:本站编辑

  • gmp是什么的简称
  • 答:生产质量管理规范。gmp是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。1、GMP是英文Good Manufacturing ...

  • 什么是GMP
  • 答:GMP的英文现在成了:Good(良好的)Manufacturing(制造业) Practices(规范) For Drugs(药品),中文含义为“药品生产质量管理规范”,是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求。它是质量保证的一部分,是确保药品生产持续稳定符合法定标准的一系列活动。中国自1988年正式推广GMP标准以来...

  • GMP的基本内容是什么? 谢谢了!
  • 答:什么是GMP认证?GMP即英文Good Manufacturing Practice的缩写,意即药品良好作业规范。在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP...

  • 食品gmp是什么意思?
  • 答:GMP是GoodManufacturingPractices的缩写,即良好的生产规范。在食品行业中,GMP是一种旨在确保生产过程中符合卫生、安全和质量标准的管理体系。它包括了各种具体的指南和规则,包括产品制造、包装、存储和运输等方面。GMP旨在确保食品企业实践高质量生产标准,从而保证消费者获得安全、卫生的食品。食品GMP非常重要...

  • 什么叫GMP?
  • 答:国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。历经5年...

  • gmp中标准操作规程包括哪些内容
  • 答:文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。(第153条)文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁SOP 二十、工艺规程不得任意更改。如需修改,应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。(169条)...

  • 药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗
  • 答:1、GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范...

  • 为规范药品生产质量管理gmp制定的依据
  • 答:为规范药品生产质量管理gmp制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》。《药品生产质量管理法》的要求是制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品、生产工艺及其重大变更均经过验证、配备所需的资源,至少包括:具有适当的资质并经培训合格的...

  • 药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
  • 答:药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP:一、GMP 是Good Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量管理规范。检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。"人"是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而"物"是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。GMP的三大要素是:①人为产生...

  • gmp管理的基本内容是什么?
  • 答:gmp管理的基本内容:包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。涉及药品生产与质量的各个方面,强调通过对生产全过程的质量管理来保证生产出优质药品。


    网友点评:

    武苛谈18821458250:   什么是制药GMP技术 -
    扎鲁特旗2877回复: GMP是制药的一个规范,生产质量管理规范,当然是全过程的.GMP技术就是涵盖GMP的十四个内容,从人员与机构,厂房与设施,卫生管理,文件管理,生产管理,质量管理,验证管理,设备管理,自检,销售与投诉,物料管理等环节的文件控制,有制度必须执行,没有制度不得生产,有令必行,从而保障真个制药的安全和质量可控,将差错和污染减小到最小.

    武苛谈18821458250:   什么是制药行业GMP
    扎鲁特旗2877回复: 《药品生产质量管理规范》.制药行业都必须按照药品管理法和药品生产质量管理规范来执行.只有取得药品生产批件和通过GMP认证检查并取得GMP认证证书后方可生产、销售.

    武苛谈18821458250:   中药饮片GMP认证的管理规范是什么? -
    扎鲁特旗2877回复: 中药饮片GMP认证管理规范GJPC(国健医药咨询),企业应在准确理解 GMP 对硬件要求的基础上 , 结合本企业实际因地制宜对 GMP 硬件实施改造.硬件是企业药品生产必不可少的物质基础,其装备水平直接影响 GMP 实施的效果.企业应...

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