WC证书与GMP区别答：我国开展GMP认证情况 国家药品监督管理局已经发文：一、2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业，若在我局分别规定的1998年12月31日（国药管安〔1998〕110号）、2000年12月31日（国药管...
GMP和ISO证书考出来有什么用?本人是药学专业的,求专业人士解答,对个 ...答：GMP是食品药品监督管理规范，是适合公司办理 ISO证书，分二种，第一种：是公司来办理，公司办理后等于多了一个证书。另外一种是针对个人：个人又分二种，一个叫外部审核员资格证书，这个一般取得证书后可以从事审核员工作，这个考试有一定工作经验和毕业年限的要求，是国家统一考试。另外一种叫ISO内部审核...
GMP认证是什么意思?答：对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告 .\x0d\x0a \x0d\x0a药品 GMP 认证 关于药品 GMP 认证: \x0d\x0a\x0d\x0a 《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期...
药如何通过gmp认证答：2、国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。3、除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外，其他药品的GMP认证由省食品药品监督局组织。4、药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。(1) 应用程序：申请人应...
gmp认证是什么意思 gmp认证的意思介绍答：1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量...
gmp认证后多久拿证答：认证中心制定现场检查方案(10个工作日)省局审批方案 (10个工作日)认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)报国家局发布审查公告(10个工作日）gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有...
GMP认证有哪些作用和意义?答：实施GMP的意义如下：1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关规定办理其生产批准文号。2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP...
药品gmp认证是什么意思答：药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。药品GMP认证申请流程如下：1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料；2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 （5个工作日）；3、认证中心对申报材料进行技术审查 （10个工作日）；4...
gmp认证是什么意思答：gmp认证意思是：1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可...
个人gmp证书含金量高吗答：含金量不高 如果你在GMP厂上班的话 基本有这个证，是比较容易在办公室当文员的
网友点评：
仲包卫19456495915：
如何通过GMP审核
红星区803回复：
一、申报条件: 1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证...
仲包卫19456495915：
《药品GMP证书》有效期满是否还需申请认证?
红星区803回复：
《药品GMP证书》有效期满还需申请药品GMP认证,在有效期届满前六个月,由药 品生产企业提出申请,按药品GMP认证工作程序重新检查,合格后换证.
仲包卫19456495915：
药品GMP代表什么意思 -
红星区803回复：
GMP是说制药厂是规范的,专利药是说药品是新的 都与药品合法性、有效性无关gmp＂是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自...
仲包卫19456495915：
药品生产许可证,GMP证书,药品批准文号,三者的关系? -
红星区803回复：
不是你讲的那样的.应该是; 1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建 — 省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应...
仲包卫19456495915：
药品生产企业实施GMP的认证工作的如何界定的?
红星区803回复：
企业GMP由省级以上药品监督管理部门负责认证,符合GMP的,发给认证证书.其中,生产注射剂、生物制品中的GMP认证,由国务院药品监督部门负责.《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定.
仲包卫19456495915：
江苏华洪药业科技有限公司有药品GMP证书吗?
红星区803回复：
江苏华洪药业科技有限公司很早就拿到了《药品GMP证书》,大概是2015年初吧,是实力大企业,专注于中药饮片的研、产、销.
