执业药师《法规》每日一练-2019天津医考（2019.9.17）
2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺
[1-2]
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
1. 原料药的标签应当注明
2. 用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明
[3-6]
A.【适应症】 B.【不良反应】
C.【药物相互作用】 D.【注意事项】
3. 使用某药品需观察过敏反应的内容应列在
4. 某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
5. 某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
6. 需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
[7-10]
A.【禁忌】 B.【注意事项】
C.【不良反应】 D.【成分】
7. 列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是
8. 列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是
9. 列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是
10. 列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是
[11-12]
A.【药物相互作用】 B.【不良反应】
C.【注意事项】 D.【适应症】
11. 影响药物疗效的因素应列在
12. 用药过程中应定期检查血象的内容应列在
[13-15]
A.有效期至2013年11月01日 B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日 D.有效期至2013年10月30日
13. 某片剂的有效期为2年：生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为
14. 某片剂的有效期为2年：生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为
15. 某片剂的有效期为2年：生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为
多项选择题
16. 若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是
A.有效期至2015.9.30 B.有效期至2015.09.
C.有效期至2015/9 D.有效期至2015年09月
【参考答案及解析】
[1-2]【答案】DA。解析：本题主要考查药品标签管理规定。(1)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(2)用于运输、储藏包装应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。故选D、A。
[3-6]【答案】DCAD。解析：本题主要考查药品说明书管理规定。需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】;某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】;某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】。故选D、C、A、D。
[7-10]【答案】BABD。解析：本题主要考查药品说明书管理规定。【注意事项】应列出用药过程中需定期检查血象、处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料;【禁忌】应列出某药品不能应用的人群、疾病等情况;【成分】应列出药品中所用的全部辅料名称。故选B、A、B、D。
[11-12]【答案】CC。解析：本题主要考查药品说明书管理规定。影响药物疗效的因素、用药过程中应定期检查血象应列在【注意事项】。故选C、C。
[13-15]【答案】DBC。解析：本题主要考查药品标签管理规定。药品有效期标注：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。故生产日期为2011年10月31日的产品标注到前一日为有效期至2013年10月30日;生产日期为2011年12月15日的产品标注到前一月为有效期至2013年11月;生产日期为2011年11月1日的产品标注到前一日为有效期至2013年10月31日。故选D、B、C。
16【答案】BD。解析：本题主要考查药品标签管理规定。药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数字表示：(1)有效期至××××年××月，有效期至××××.××.;(2)有效期至××××年××月××日，有效期至××××/××/××。故B、D正确，A、C错误。
