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兽药gmp怎么认证

2024-05-21m.verywind.com
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兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。

兽药gmp认证流程如下:

1、到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。

2、按要求逐步整理,直到各项达标。

3、向畜牧局递交GMP认证申请。

4、相关人员到工作地点现场检查。

5、检查通过后领证,没有通过会得到一个整改表,按整改要求继续整改,整改好后再递交整改表,以此循环直到通过为止。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

认证申请和资料审查:

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。

3、局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。

4、局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。



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  • 答:兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下:1、到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。2、按要求逐步整理,直到各项达标。3、向畜牧局递交GMP认证申请。4、相关人员到工作地点现场检查。5、检查通过后领证,没有通过会得到一个整改表,按整改要求继...

  • 兽药gmp怎么认证
  • 答:GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广 GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。...

  • gmp认证哪里做
  • 答:1. 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。2. 对审批结果为"合格"的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告 .其所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。《良...

  • 欧盟gmp怎么认证
  • 答:药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射...

  • 宠物兽药发到泰国需要什么认证
  • 答:兽药gmp泰国(thailand)大使馆双认证。文件要求:1、下列领事要求所有双认证文件一式两件:菲律宾、泰国、委内瑞拉、乌兹别克斯坦、意大利、土耳其。其中 一份供领事留底(不收双认证费)。2、下列领事要求提供双认证文件的复印件,复印件份数如 下表:埃及、也门、伊朗、、印尼、老挝、巴基斯坦、埃塞俄比亚...

  • 国外进口兽药是否通过GMP认证
  • 答:国外进口的兽药需要取得输出国的各项资质,因此,不必也无法取得国内兽药GMP认证。国外进口兽药需要取得国内的资质有进口兽药注册证书,进口兽药许可证,通关单。以上供参考。

  • GMP认证需要提交的资料有哪些
  • 答:药品生产企业的,在百度中一搜就有了!GMP 认证所需资料: 1 . 药品 GMP 认证申请书(一式四份); 2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况); 4 . 药品生产企业...

  • 如何查询兽药企业是否通过GMP认证?
  • 答:消费者可以向药品经营企业咨询和索取这些资料;二是从药监部门获得。药监部门要在网络、报纸及有关媒体定期公告获得GMP认证的企业名单,供社会各界查询和使用;三是直接咨询药品生产厂家。现在已有很多药品生产厂家设有自己的网站,可以在上面查询,也可以通过电话查询该厂家是否取得GMP认证证书。

  • 兽药gsp认证需要的手续
  • 答:1、到工商注册公司或者个体经营,取得预备核准通知书就可以申报兽药GSP认证了。2、学习当地的兽药GSP要求,整理需要上交的资料。3、在确保经营场所和仓库面积足够的条件下,还有专业人员担任质量管理负责人或者质量管理员的资质要符合要求;然后按照要求完善升级仓库,做好分区等。4、按要求拟一套规章管理制度...

  • 药品GM P证书是什么
  • 答:GMP:药品生产质量管理规范,是药品生产企业必须通过的强制性认证,由国家视频药品监督管理局发证,称为“GMP证书”。作为药品生产企业:必须要药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP证书、药品注册批件齐全才能生产相关药品。

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