全自动血细胞分析仪多久做一次质控 如何做好全自动血球分析仪的质量控制
你可以一天一次,或者几天一次,质控液是验证仪器的重复性的,如果你认为仪器做的结果不准确,也可以通过质控来对比。
如果不用质控液也可以用新鲜血重复做3次以上,看看结果是否一致,来判断仪器重复性是否OK。如果仪器重复性好,但是结果不准确,那可以通过校准液对仪器进行校准。但是要注意,必须要重复性好才能校准,重复性好的指标就是CV值。
1 实验前的质量控制
1重视仪器的日常维护、保养,使仪器处在最佳工作状态。o上班前,下班后,首先要搞好室内卫生,进实验室要换鞋,无关人员不得进实验室,尽量减少灰尘的污染。?操作人员对仪器的说明书要仔细阅读,对仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图的意义、异常报警的含义、引起实验误差的因素及仪器维护等要有充分了解,业务知识要扎实,操作熟练,工作责任性强。?抗凝剂的选择也是一个十分重要的因素,不同的抗凝剂有不同的结果(表1)直接影响到仪器测定的结果。通过实验,肝素、双草酸盐、枸缘酸钠不能用于血球分析仪的抗凝剂。而EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2做血球分析仪的抗凝剂是比较理想的,不影响白细胞数目及大小,对红细胞的形态也影响最小,而且可以抑制血小板的聚集。EDTA-Na2价格低廉,但其溶解度较低,不适用于小试管内做抗凝剂,因为小的试管不能充分混和,容易造成血液凝固(在大的试管内可以做血液分析仪的抗凝剂用)。EDTA-K2、EDTA-K3溶解度高,不会出现血液凝固,所以我们日常工作中适用EDTA-K2或ED-TA-K3做血球分析仪的抗凝剂,一般的用量为1.5~2mg抗凝剂可使1ml血液不凝固。?我们使用的采血容器都是真空采血系统,血和抗凝剂充分混和,血样无凝块,这样既可使血液分析达到自动化,又可进行质量控制和保证操作者的安全。通常在采血后4小时内检查结果。?所用的试剂必须合格,我们使用仪器配套的试剂,包括稀释液、溶血剂,清洗液等。如果使用国内生产的或自制的试剂,其电导率、渗透压、pH、直方图等主要技术指标也尽可能和进口配套试剂相同,才能保证仪器测定的准确性。
2 实验中的质量控制
每天仪器开机后,仪器进行自检,首先进行试剂空白计数,要求WBC=0、RBC=0、PLT<5×109/L、HB=0。正常时采用原厂配套的质控物进行测定,在质控范围内才能进行标本测定。血液分析仪质量控制程序见图1。我们购买原仪器厂或经国家批准的实验室的定值物,每天绘制常规工作质控图,监测工作质量。以测定结果为纵坐标,测定日期为横坐标,首先把纵坐标居中的位置定为靶值(T),从此点作出一条与横轴平行的直线称为靶值线。然后分别在纵轴上下定出允许误差的警告界限和最大允许限的上下四个点,再分别通过四个点作出四条平等于靶值线的直线,分别称为警告界限和最大允许界限。每天开机后,先测一次定值标本,要求全部定值物的值都应落在最大允许范围内,才能进行标本测定。有时我们采用每日上午取正常人标本一份,重复测定5次,取其均值为靶值,作为质控物。当测定到15~20份标本后,重复测定一次质控物与靶值相比较,并按下列规则决定是否失控:WBC±0.3×109/L、HB±2g/L、MCV±2fL、MCH±1.5pg、MCHC±1.5%。凡上下波动超过上述范围者为失控,本法较为简便易行。
3 实验后的质量控制
在前面工作基础上打出病人结果是否准确可信、有无堵孔、吸量准确否、仪器稀释度如何等,审查报告结果是十分重要的,判断是否需要重复检查或手工操作是质控的最后一关。1看图形、曲线形态的位置。看白细胞和血小板判断有无血小板凝块,看血小板图判断有无干扰、污染、红细胞破坏。o成批化验单看,当日病人标本的各项数值的均值应保持在一定的范围内。?看白细胞、红细胞、血小板三总数结合诊断,综合判断结果正误。三者都低是否因为吸量不足或稀释有误。微孔是血球分析仪的关键部分,也是最易发生堵孔故障的。当仪器半堵孔时,得出结果数值偏低很多,这种情况仪器无任何提示,微孔半堵情况完全靠操作者判定。?白细胞图与总数及分类值要对照分析,需要时标本可涂片镜检。?红细胞和血小板数对比,通过相互参比判断两值可信度:RBC高或正常,PLT低者可信;RBC、PLT都低可疑有堵孔;RBC低、PLT高或正常可疑看诊断。?各报告中异常指示我们均能解释,整张化验单与诊断对比要相符。细胞直方图既给临床提供诊断数据,也为操作者提供对仪器工作状态和实验结果是否可信的监控。必须在仔细分析直方图后确定是否需要显微镜的检查,再发出报告,这一点在细胞分类计数中更为重要。
1.血液分析仪的发展
传统的血液学检查:显微镜手工检验法。血细胞计数、白细胞分类结果准确性、可靠性受到一定影响,检验人员费时费力。
1947年美国科学家库尔特(W.H.Coulter)发明了用电阻法计数粒子的专利技术。1956年他又将这一技术应用于血细胞计数获得成功,其原理是根据血细胞非传导的性质,以电解质溶液中悬浮血细胞在通过计数小孔时引起的电阻变化进行检测为基础,进行血细胞计数和体积测定,这种方法称为电阻法或库尔特原理。
60年代末血细胞分析仪除可进行血细胞计数外,还可以同时测定HBG血红蛋白。
70年代计算机技术快速发展,将血小板计数的繁琐手续(手工分离富血小板血浆后在进行血小板计数),改进成血小板与红细胞同时计数。
80年代,发展迅速,在8项检测基础上加上红细胞指数、三个直方图的报告,不仅提供是否贫血,且可对贫血的类型和原因进行分析;血小板参数对止血和血栓疾病的诊断及一些疾病的疗效观察有重要价值。开发了白细胞3分群血细胞分析仪。
90年代,开发出五分类血液分析仪和可对网状红细胞进行计数的血细胞分析仪,同时,将激光、射频、化学染色计数应用于对细胞检测更成熟,发展成为血细胞分析流水线。
2.白细胞分类技术的进展
最早进行白细胞分类的设备仅根据白细胞的体积分布情况将淋巴细胞单独划分出来。在1970年起Coulter公司开始设计对白细胞进行分类的仪器,并首先推出了两分类的S-PLUS系列仪器,然后在1980年又推出了T系列,都是可进行白细胞两分群的仪器,大家比较熟悉并仍在使用的SysmexF800和F820型也是根据白细胞体积分布直方图进行粗略两分类的仪器。目前半自动或全自动型具有18参数含白细胞三分类的血细胞分析仪已经成为我国医院检验科的主流血细胞分析仪。
仅仅根据简单的体积分析法就将血细胞进行分类,无论是三分类(3-partdifferential)还是两分类(2- partdifferential),其实是将细胞按照体积大小进行了简单的分群处理,实际上是不科学的,因此国内专家建议将此分类统一称呼为分群(group),即两分群型或三分群型血细胞分析仪。
准判断标准:根据中华医学会检验分会关于血液分析仪校准规范化的建议要求来判断,各项目参数均值与定值的差异全部等于或小于表中的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可;若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,不要对仪器进行调整,需请维修人员核查原因并进行处理;若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整 。