gmp认证流程需要多久

~

认证gmp的流程需要75个工作日。

gmp认证的时间过程：

1、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)；

2、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)；

3、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)；

4、省局审批方案 (10个工作日)；

5、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)；

6、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；

7、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；

8、报国家局发布审查公告(10个工作日）。

gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。gmp认证的流程挺多流程的，必须公司到所属地区的省局审理服务厅递交申请办理，在其中关键的一步便是当场查验，认证管理中心会有些人出来到企业公司查验各种各样状况。

gmp认证提前多久申报

答：从申请办理GMP认证，到得到准许大约必须145个工作日内：1、申请办理1工作日内；2、市局安全监管处开展方式审批属4工作日内；3、审理管理中心出审理通知单；4、认证管理中心技术性审批20工作日内；5、当场查验40工作日内；6、公示公告10工作日内；7、市局接到鉴定结果20工作日内。

企业gmp认证如何办理

答：技术审查需要补充材料的，一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送，逾期未报的中止认证工作。四、审查：省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批，符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告,公告无异议的，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》，公告有异议的，组织调查核实。...

怎么快速通过gmp认证

答：GMP是适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等达到卫生质量要求，形成可操作的作业规范并加以改善。药品GMP认证分为国家和省两级，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》...

gmp认证整改需多久

答：GMP认证是指一家公司，特别是制药公司和护肤品公司，对生产车间有规定的认证。GMP认证过程非常多，公司必须向省级局试用服务部门提交加工申请，其中一个关键步骤是现场检查，认证管理中心会到企业公司检查各种情况，这是比较幸运的，因为企业有很多事情要做，很多小的粮食都要保证，否则就不会以它为基础。

GMP认证需要多长时间?

答：GMP认证的时间过程 省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)认证中心制定现场检查方案(10个工作日)省局审批方案 (10个工作日)认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)省局对认证初审意见进行审批(...

问新药企GMP认证需要多长时间?具体的流程都有哪些?

答：这个问题要看你现处于什么阶段，一般说，分一下几个阶段：1、认证准备阶段 主要是在硬件、软件以及湿件（人员）的准备工作阶段。2、申报准备阶段 这阶段的工作分注射剂和非注射剂类认证，注射剂类认证需申报省药监部门进行预验证，就是省药监部门通过检查后，在向上级部门（国家药监局）申报认证。

GMP认证需要多长时间?

答：新车间建好后，从申请GMP认证，到获得批准大概需要145个工作日 1. 申请 1工作日 2. 市局安监处进行形式审核 4工作日 3. 受理中心出受理通知书 4. 认证中心技术审核 20工作日 5. 现场检查 40工作日 6. 公示 10工作日 7. 市局收到评定结果 20工作日 ...

GMP认证的过程?

答：1、依法持有药品生产许可证，药品注册凭证，营业执照，组织机构代码证 2、生产厂房设施设备到位，检验设施设备仪器就位，人员配备齐备，企业已完成GMP自检及培训 3、向省级药监部门提交药品GMP认证（注射剂等高风险药品省级药监部门初审，然后报国家局审核，国家药品评审中心安排现场认证检查，审批）4、省级药监...

药品GMP认证的认证程序

答：在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。3.2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。3.3 检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时，检查员应回避该辖区...

GMP认证从检查到通过需要多久?求教!

答：提交申报资料后，一个月内会来检查，检查一般3天，检查完后大概一个月开始公示，一般情况从公示到拿到证书不超过3个月。