gmp换证检查由省局发证吗答：其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。好像是国家药监局委托省药监局进行认证，省药监局颁发证书 其中，最引人关注的是，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。事实上，对于GMP认证取消，其实国家局早已放出风声，早前，国家局副局长吴浈曾在一次...
什么是gsp认证答：法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。法律客观：《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持...
取消gmp认证是为CGMP检查做准备吗答：以后GMP检查直接跟生产许可证挂钩了，所以取消了GMP认证。即，只要工厂获得生产许可证就必须经过GMP检查合格。
取消gsp,gmp认证有何意义答：取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。
取消gsp,gmp认证有何意义答：取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理...答：【答案】：D 考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。
为什么没有GSP证书?答：药品生产企业只需要GMP证，生产企业销售自己生产的药品不需要经营许可证，放射性药品只能生产企业自行销售。（现在GMP与GSP认证取消，该答案需重新修改）
药品gmp,gsp认证取消什么意思答：GSP认证取消只是取消了认证这一个程序，但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且会把检查员职业化，广东省已经出了检查员职业化的通知，以后GSP飞检怕是会越来越频繁。
医疗器械生产公司是否一定要办GMP认证答：这个说法本身就是错误的，医疗器械根本就没GMP认证这一说，GMP是药品行业的认证，医疗器械是叫生产质量管理规范，一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核，按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书，涵盖你申请体系考核通过的产品。如果没有新产品首次注册或者老产品...
gmp认证至少要多少钱?答：根据地方不同收费不同，一般受理费400，认证检查费30000左右，每增加一个剂型（或生产线）加3000.
网友点评：
辛变威15725869647：
药品怎么还有非GMP是什么意思 -
呼图壁县821回复：
药品生产都是需要经过GMP认证的,非GMP药品指药品生产企业在生产本批产品时,已得到当地政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许证》;但还没得到国家相关职能部门的GMP认证,未取得《药品GMP认证证书》.在此期间生产出来的药品称非GMP药品.
辛变威15725869647：
药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别 -
呼图壁县821回复：
首先gmp认证不仅仅是针对药品的认证,他是一种良好作业规范认证,可以是药品,食品等,同时完美芦荟胶的生产要求其严格按照药品的生产过程,所以他们不冲突
辛变威15725869647：
国内GMP认证,还发布认证公告吗? -
呼图壁县821回复：
都有的,发了19份新版GMP证书和认证公告了.
辛变威15725869647：
对中药饮片、医用氧、体外生物诊断试剂等生产企业的药品GMP认证国?
呼图壁县821回复：
2004年10月26日国家食品药品监督管理局“关于推进中药饮片等类别药品监督实 施药品GMP工作的通知”(国食药监安〔2004〕514号)规定:自2006年1月1日起, 所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合药品GMP的条件下生产;自 2007年1月1日起,所有医用气体生产企业必须在符合药品GMP的条件下生产;自2008 年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合药品GMP的条件下生产.届时对在规 定期限内未达到药品GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体、 体外生物诊断试剂生产企业一律停止生产.
辛变威15725869647：
急!药品生产企业,没有通过GMP认证,可以生产吗? -
呼图壁县821回复：
不能. 国家强制药厂执行GMP标准,未通过GMP认证的药厂现在不允许生产.
辛变威15725869647：
药品GMP认证的政策与规定是怎样的?
呼图壁县821回复：
家药品监督管理局有关文件规定,粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求,通过GMP认证;小容量注射剂生产应在...
