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药品gmp证书含金量

2024-05-20来源:本站编辑

  • 药厂GMP认证是什么呢?对从事医药行业有什么用处?
  • 答:自1998年7月1日起,未取得药品gmp认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品gmp认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。取得药品gmp认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,药品监督管理部门予以...

  • GMP和ISO证书考出来有什么用?本人是药学专业的,求专业人士解答,对个 ...
  • 答:GMP是食品药品监督管理规范,是适合公司办理 ISO证书,分二种,第一种:是公司来办理,公司办理后等于多了一个证书。另外一种是针对个人:个人又分二种,一个叫外部审核员资格证书,这个一般取得证书后可以从事审核员工作,这个考试有一定工作经验和毕业年限的要求,是国家统一考试。另外一种叫ISO内部审核...

  • GMP证书有什么用?
  • 答:GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。1、根据中华人民共和国卫生部部长...

  • 食品药品GMP自检员资格证书有什么用?值不值得去培训一下
  • 答:社会团体和机构自创的名号,不被官方认可,只是骗人多花钱,对于企业、个人而言毫无用处。

  • GMP认证是什么意思?
  • 答:对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告 .\x0d\x0a \x0d\x0a药品 GMP 认证 关于药品 GMP 认证: \x0d\x0a\x0d\x0a 《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期...

  • GMP认证有哪些作用和意义?
  • 答:实施GMP的意义如下:1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”,方可按有关规定办理其生产批准文号。2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP...

  • 药品GM P证书是什么
  • 答:GMP:药品生产质量管理规范,是药品生产企业必须通过的强制性认证,由国家视频药品监督管理局发证,称为“GMP证书”。作为药品生产企业:必须要药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP证书、药品注册批件齐全才能生产相关药品。

  • gmp证书怎么考
  • 答:考生还需要准备GMP(良好制造规范)相关的知识答题,以及有关GMP(良好制造规范)的实际操作考核。GMP证书介绍及考试形式:GMP证书介绍:GMP(Good Manufacturing Practice)是制药、食品、化妆品等领域的重要标准之一,是指制造过程和条件的规范和标准。GMP内审员证考试资格是指具有进行GMP内审的资格,能够对...

  • 药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别
  • 答:我国开展GMP认证情况 国家药品监督管理局已经发文:一、2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”。二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业,若在我局分别规定的1998年12月31日(国药管安〔1998〕110号)、2000年12月31日(国药管...

  • GMP认证是什么
  • 答:“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...


    网友点评:

    於陈政15911964755:   药品GMP证书是否等于医疗器械注册证 -
    向阳区2472回复: 两个同属于医药领域的批准证明文件,但不同的是:1.药品GMP证书,是药品生产企业的一种准入资格证明.体现生产企业具备批准剂型和或品种的生产检验与质量管理能力.2.医疗器械注册证,是医疗器械产品的合法上市证明,可以比做医疗器械产品的“身份证”.类似于药品批准证明文件(即药准字号批文).补充说明:两者虽同属医药领域,但其审查批准,执行两套不同的法律法规及标准体系,因此,两者不等同.

    於陈政15911964755:   GMP自检员证书有用吗 具体有什么用 我是一药学在校大学生 -
    向阳区2472回复: 考证的过程中能够学习就有用,如果单纯为了拿个证找工作也不会给你加薪的,不以学习为目的的考证就是浪费.

    於陈政15911964755:   GMP认证的作用和意义是什么?
    向阳区2472回复: GJPC(国健医药咨询),新版GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程.需要代办理GMP认证请联系我们GJPC(国健医药咨询)GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理.GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规的要求.GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件.

    於陈政15911964755:   GMP证书是什么?
    向阳区2472回复: GMP证书是GMP检查后签发的一个证书,由负责检查的国 家主管当局签发,确认检查的生产场所的GMP符合情况.GMP证书是针对生产地址的,但是根据检查范围可限...

    於陈政15911964755:   请教高手关于药品GMP认证,能浅白的解释一下吗?
    向阳区2472回复: 1、GMP认证很重要,对药厂来说,GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度.它是一套适用于制药...

    於陈政15911964755:   GMP认证是什么?全称呢? -
    向阳区2472回复: GMP标准介绍 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用.中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后...

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