2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口

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2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，2020年执业药师《药事管理与法规》考试教材出现了不小的变动，各章节也有相应的考点增加。
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2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理
进口管理药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案，未按照规定报备的，责令改正给予警告，逾期不改正的，吊销药品注册证书进口备案是进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理《进口药品通关单》麻醉药品、精神药品进口备案是进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》办理进口备案，应当填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》原件；特殊药品进口，需《进口准许证》原件及复印件，《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件不予进口备案由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》不能提供相关证件，或证件超过有效期的办理进口备案时，药品的有效期限已不满12个月原产地证明所标示的实际生产地与相关证件产地不符或未标明产地进口单位未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》到岸品种的包装、标签与国家药品监督管理局的规定不符药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致未在国务院批准的允许药品进口的口岸组织进口的，或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的国家药品监督管理局规定批签发的生物制品未提供有效的生产国或者地区药品管理机构出具的生物制品批签发证明文件的伪造、变造有关文件和票据《进口药品注册证》或《医药产品注册证》已被撤销禁止进口疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品中国食品药品检定研究院负责进口药品口岸检验工作的指导和协调。口岸检验所需标准品、对照品由中国药品生物制品检定所负责审核、标定抽样完成后，口岸药品检验所应在《进口药品通关单》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖公章；对特殊药品，应在《进口准许证》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖公章不予抽样未提供出厂检验报告书和原产地证明原件，或者所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的装运码头、或批号或者数量、或包装及标签与单证不符药品监督管理部门有其他证据证明进口药品可能危害人体健康的对检验不符合标准规定的进口药品，口岸药品检验所应当将《进口药品检验报告书》及时发送口岸药品监督管理局和其他口岸药品检验所，同时报送国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所进口药品的检验样品应当保存至有效期满；索赔或者退货检品的留样应当保存至该案完结时；超过保存期的留样，由口岸药品检验所予以处理并记录备案对检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起7日内向原口岸药品检验所申请复验，也可以直接向中国药品生物制品检定所申请复验据有关规定不予抽样但已办结海关验放手续的药品，口岸药品监督管理局应当对已进口的全部药品采取查封、扣押的行政强制措施进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管；从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，按规定办理进口备案和口岸检验等手续出口管理药品上市许可持有人、药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向所在地省级药品监督管理部门提交相关申请表药品出口销售证明编号：省份简称XXXXXXXX号（英文编号编排方式为: No. 省份英文XXXXXXXX），省份英文应当参考证明出具单位的英文译法，略去空格药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明出口药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立出口药品档案，以保证药品出口过程的可追溯特殊药品进口管理医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的，不得擅自扩大使用单位或使用目的进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，以自用、合理数量为限，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，并接受海关监管麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型一般不超过3日用量超过自用合理数量范围的药品应通过货物渠道进行报关处置未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚
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2020执业药师《药事管理与法规》真题答案4

答：50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。【选项】A.慎重经验用药 B参照药敏试验结果选用 C.及时将预警信息通报本机构医务人员 D.暂停对此目标细菌的临床应用 以上就是关于2020年执业药师《药事管理与法规...

2020年执业药师考试《法规》相关考试内容

答：2020年执业药师考试《法规》:58条医疗机构药事管理总结 1.二级以上医院成立药事管理与药物治疗学委员会,人员组成为高级职称的药学、临床医学、护理、感染管理、行政岗位的。该组织为内部咨询机构,不是行政管理部门,也不是常设机构。 2.医疗机构药事管理委员会职责包括: (1)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、...

2020执业药师《药事管理与法规》新增考点归纳

答：【导读】相信各位转考生都知道执业药师考试总共考四个考试科目，分别是药事管理与法规、药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)以及综合知识与技能(药学、中药学)，都是以客观题的考察方式出现。随着医疗行业大发展，医学水平的进步，每年考察的内容都是基础知识+新政知识+拓展知识这三部分...

2020年执业药师《法规》考点分享

答：68.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理,处方保存2年。 以上就是青藤小编为大家带来的2020年执业药师考试《法规》:68条特殊管理规定的药品管理,此外,小编还为大家整理了2020年执业药师考试大纲、历年高频考点、历年真题解析等备考资料,欢迎及时在本平台...

建议收藏!《药事管理与法规》时间考点总结(二)

答：可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。9.执业药师注册证需在有效期届满前30日前重新注册。以上内容就是小编为您整理的2020年《药事管理与法规》时间考点的相关总结，想要了解更多执业药师考试详情，欢迎及时关注本平台!

2020年执业药师考试大纲药事管理与法规有什么变化?

答：2020年执业药师职业资格考试正式开考前，如果《药品经营监督管理办法》正式发布，该法规将纳入《药事管理与法规》科目第四大单元“药品经营管理”考试范围。其次，2020版考试大纲，是在保持必要的基本理论、基本知识、基本技能等“三基”要求的前提下，提高了对专业知识的领会、运用、分析、综合、评价的能力...

执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)

答：5、关于执业药师职业资格考试规定的说法，错误的是A.药学类、中药学类大学本科学历，在药学或中药学岗位工作满2年可报考执业药师职业资格考试 B.药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满6年可报考执业药师职业资格考试 C.考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年...

执业药师中药二学习顺序

答：相关推荐：2020年执业药师教材变动情况各科目汇总2020年执业中药师考试教材建议复习顺序：《药学综合知识与技能》-《(中)药学专业知识(二)》-《(中)药学专业知识(一)》-《药事管理与法规》中药学专业知识(一)是公认最为难学，其实大家都头痛的第一点，主要原因是中药化学部分。但是其实这部分你学习一...

执业药士和执业药师考试内容

答：执业药士和执业药师考试内容如下：一、执业药师 1、药事管理与法规：这个科目是两类考试的共考科目，主要考查药事管理法律法规、工作制度等内容。2、药学专业知识（一）：该科目主要涉及药剂学、药物化学、药理学、药物分析等知识，考试内容广泛，考生需要熟练掌握相关药学基础知识。4、药学专业知识（二）...

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(6)

答：E、本企业首次出口的药品 标准答案： d 15、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 标准答案： c 16、 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是 A、标签和内包装 B、使用说明书和大包装 C、...