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药品标签有错别字的药品能不能按假劣药论处? 药品管理法如何定义劣质药以及按劣质药论处的情况

2024-05-20m.verywind.com
药品说明书和标签中的生产日期、产品批号不清晰、醒目,可不可以按没有论处?有没有具体规定?~

根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)第一章第六条规定:药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。显然生产日期、批号不清晰的,可以按照法律规定,不得进行销售。
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关于假劣药的定义和按假劣药论处的规定,在药品管理法中都有明确表示。药品管理法第四十八条是关于假药和按假药论处的规定,第四十九条是关于劣药和按劣药论处的规定。
《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 禁止生产、销售劣药。
  药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
  有下列情形之一的药品,按劣药论处:
  (一)未标明有效期或者更改有效期的;
  (二)不注明或者更改生产批号的;
  (三)超过有效期的;
  (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
  (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
  (六)其他不符合药品标准规定的。

  我只知道查询、鉴别的方法
  一、包装 运用现代科技手段能够仿制正牌药品的包装,并可以达到以假乱真的程度。但是假药总会有种种痕迹表现,如包装上较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等,仔细辨别可见破绽。 二、气味 一些药品具有特殊的气味,如气味发生改变,有怪味或气味消失等,均应警惕是否假药。 三、外表 正品药品颗粒均匀,不易捻碎。假劣药品则颗粒大小不一,易褪色,易捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品中的分散片口服能迅速溶解,假药分散片则溶解速度缓慢。另外,假劣药品在距其所标出的出厂日期不久或在其所标的有效期内,往往发生变色、粘连、松片、裂片、沉淀、发霉、腐败等变化。正规的针剂药品封口光滑,印字清晰,无沉淀混浊物。而假药往往封口粗糙,有毛刺,印字模糊。片剂可以从有无裂痕、黏边、变形、色泽是否光亮、大小是否规则等方面判断。冲剂则以是否结块、发黏来鉴别真假。 四、期限 经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用限期内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限,或有使用期限又无生产日期,甚至有时会两者均无注明。 五、说明 经批准合法生产的药品,其说明书内容准确,治疗范围限定严格,使用的方法、禁忌、毒副作用等,均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 六、文号 药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若批准文字为“京健食准字”或“京食准字”为开头则不属于药品。(现在都是国药准字)

  状态一:疑难杂症包治包好

  大部分制假造假的人都针对了人“病急乱投医”的心理,所以药虽然是假的,宣传却大张旗鼓,有的没有的,能吹多大算多大,只要有人上当,他们就有利可图。制假者利用了患者及家属们对任何宣传都抱有侥幸心理,于是类似于“神药”、“神水”、“抗癌之王”等假药纷纷出炉,横行于世,众多患者在急于得到治疗救助得心情驱使下,成了假药的受害者。

  状态二:打着名牌的旗号叫卖

  名牌医药保健品卖得好,便有人打起了这些名牌的歪主意。前一阵子,就有消费者反映,治疗咽喉炎症的知名产品桂龙药业的“慢严舒柠”,遭遇同音的两种其他产品:标称某药业生产的“慢咽舒宁”金桑菊颗粒以及“慢咽舒宁”胖大海含片等。这类产品包装与桂龙药业生产的“慢严舒柠”也非常接近,很容易导致消费者误认误购,不仅损害了生产厂家桂龙药业的利益,还可能因为疗效达不到而延误患者病情的治疗。

  还有今年在湖北市场上卖得很火的宁红集团出品的排油素,也屡招假冒产品的骚扰,令其负责人头疼不已,只得以专店专销得形式,加上广告不断的提醒来防止“李鬼”。

  状态三:堂而皇之进出医院

  亮菌甲素,克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,这些在医院里常常用到的药品,谁也不曾想到居然也有假药流入,齐二药、安徽华源生产的上述假药就这么轻而易举占领了正规医院的阵线,当你去医院做个体检、当你生病去医院寻求医生帮助解除疾病痛苦的时候,可曾对自己吃进去的药、给自己检测的各种产品产生过怀疑?而这些药,还就堂而皇之的销售到全国大部分省份的各大医院,如果不是因为有人出现问题,还不知道有多少无辜的患者要受害,想起来就让人后怕。

  那么,了解假药的存在,该如何具备慧眼,加以辨别呢,经过搜集整理,在这里,我们借您一双慧眼,告诉您识别假药的几个窍门。

  药品包装——正规厂家药品外包装纸质好、图案清晰、色彩均匀、表面光洁无污物、荧光的字迹及图像亮丽。造假者用的纸张质量差、外观比较模糊、无荧光或荧光不清。

  标签——正品药品的标签上印有药品名称、成分、规格、生产批号、厂家、批准文号、商标、用法用量、贮存、禁忌及注意事项等内容,而假劣药品的标签往往印刷粗糙、内容简单、字迹模糊,打印的生产批号常常走色浸润。

  说明书——正品药品的说明书纸质好、字迹清晰、排版均匀,一般都有生产厂家的详细地址、区号、电话号码,而假劣药品说明书所用纸张质量差、字欠清晰、着色轻重不一、排列有误、用词不当,甚至有错别字,有的只有厂名,没有厂址,有的则只有电话号码,没有电话区号。

  药品外观——正品药品颗粒均匀、不易捻碎;假劣药品则颗粒大小不一,易褪色、捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品有其应有的苦味、香味或臭味。假劣药品则无味、味淡或有甜味及淀粉样味道。正品药品中的分散片口尝能迅速溶解,假劣分散片则溶解速度缓慢。

  一、从药品的标签上识别
  3 @9 g" T/ q( H0 Z* b+ [ 正品药包装必须按照规定印有或者贴有标签,并附有说明书。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项和注册商标。
  * N% X5 a# P" I; a. f/ e/ C L 假冒药多没有注册商标,有的标签可能包括正品药标签的内容,但其注册商标、批准文号是伪造的,印刷质量低劣,字迹不清,颜色不正,个别的甚至有错别字,英文字母也可能有错,文句不通,或字体大小不一;有的则根本就不具备正品药标签的内容。) m% i" O8 j8 w) C( d5 }1 I7 n+ U
  二、从药品的外观上识别
  ) N7 `% o; u! Z% m4 H- h 1、看。(1)一般片剂:看有无变色、花斑、发霉、粘结、片面缺损、不光洁、结晶体析出等现象。
  ) [0 W6 o9 s, L5 }" {" h0 z (2)糖衣片:应是白色或其它颜色,表面光滑。如果药品表面褪色、露底、或变色发霉、粘连、糖衣片裂开,或出现斑点等都不能使用。
  / F" f& N$ S$ Z/ u/ E; n6 A4 s# ?, b (3)胶囊剂:如有发霉、变软、碎裂、外壳有小孔,都不能使用。
  6 P4 ]2 X, [ ]6 \1 x7 b! i (4)散剂:如发粘、结块、发霉,则不能使用。
  8 _, f. I2 j5 Q (5)眼药水:如有结晶,絮状物或毛点、变色、浑浊、沉淀等都表示药已变质,不能使用。4 c O6 R* w* |: j' {
  (6)注射剂:如安瓿破裂、封口不严、色泽不均匀、有异物沉淀,注射用粉针剂出现变色,严重结块、粘瓶或潮解都不能药用。
  ! W2 u. s! S2 y0 s 此外,药品超过有效期也不能销售、使用。4 m7 _8 h$ o6 X
  2、闻:主要是闻气味。如地奥心血康胶囊,真品有浓腥臭味,假品大多为芳香。盐酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成鱼腥草素片具鱼腥草臭味。头孢氨苄胶囊,用手捻药粉有皮蛋臭味。; K/ h# s. K5 e
  3、尝:尝胶囊内容物味道。如快克胶囊,真品味苦,假品味涩。阿莫西灵胶囊,真品味微苦,假品有玉米淀粉味。, F+ e! s& `7 O1 v" J/ a; h
  4、试:如复方新诺明片易燃烧,假品不燃。
  # V0 r, m" J$ j0 d0 E+ i 5、送:如购销使用过程中,如对药品质量有怀疑,应送药检部门检验,合格者方可使用。
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药品标签?不能。假药是指药品没有确切说明书所标明的药品含量称为假药;劣药是指药品本身在质量标准不合格。错别字均不在此范畴,但是在2008年初的时候国家施行并颁布了药品包装的“24号令”,24号令以后的标签,应该没有错别字的现象出现。
或者直接按照说明书上的电话打过去到生产企业询问,他们会给我一个非常肯定的答复的

  • 如何辨别药品的真伪
  • 答:假药多没有注册商标;有的商标可能包括正品商标的内容,但其注册商标、批准文号是伪造的;印刷质量低劣,字迹不清,颜色不正,个别甚至有错别字,英文字母也有错,文句不通,或字体大小不一;有的则根本不具备正品药标签的内容。⑵ 从药品的外观上识别。一看:片剂:有无变色、花斑、发霉、粘结、片面缺损...

  • 药品管理法规定有哪些情形药品按假药论处
  • 答:法律分析:药品管理法规定按假药论处的情形,主要包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的药品、变质的药品、被污染的药品、使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品、所标明的...

  • 简述药品管理法第四十八条假药和按假药论处的情形
  • 答:(五)使用依照本法必须取得批准字号而未取得批准字号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。以上六种情形按假药论处。另外明星代言明知是假药的药品会被追究刑责。生产、销售假药、劣药犯罪,是故意犯罪;构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。保障药品安全...

  • 您好,请问 药品包装盒上成份项中 出现 错别字,国家局会怎么处理啊?_百 ...
  • 答:1、药品包装及说明书出现错别字,不归国家局管啦。2、药品注册时的包装和说明书的内容由国家局审批,上市时是到省局备案的。3、日常生产时出现错别字,如果是印刷原因,如果影响不大就算了(当然前提是药品质量没问题,错别字不指夸大宣传啊),下次重印好了。如果影响大,就需要生产厂家召回了。4、...

  • 如何快速确定一种药是假药?
  • 答:可以看一眼药品外包装,就能识别一些假药, 需要看的,有三点: 1. 看包装:最简单的是看外包装(包装盒或瓶装的标签)的印刷质量,正规厂家出厂的药品包装盒或标签上,字体印刷清晰,不会出现字迹模糊的情况。而如果发现印刷质量特别差,文字出现很多叠影,就要怀疑一下是否小作坊出品的假劣药。 2. ...

  • 怎么样来分辨药品的真伪?包装合上怎么来分辨?
  • 答:假冒药多没有注册商标;有的标签可能包括正品药标签的内容,但其注册商标、批准文号是伪造的;印刷质量低劣,字迹不清,颜色不正,个别是甚至有错别字,英文字母也有错,文句不通,或字体大小不一;有的则根本就不具备正品药标签的内容。(2)从药品的外观上识别。一看:一般片剂:有无变色、花斑、发霉...

  • 药品配料表有错别字可以申请赔偿吗
  • 答:药品配料表有错别字可以申请赔偿。药品配料表有错别字可以申请赔偿。顾客买的东西回家用的时候按照看后边的说明书去使用,因药品配料表出现了错误给顾客带来的身体健康,各方面的亏损都需要与食品配料表错误赔偿的。申请赔偿时效:赔偿请求人请求国家赔偿的时效为两年,自国家机关及其工作人员行使职权时的行为...

  • 什么是假药 ? 什么是劣药?
  • 答:第四十九条 禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

  • 药品说明书贴歪了,是属于劣药吗?
  • 答:按劣药论处的有——1、无效期或者更改有效期的;2、更改生产批号的:3、超过有效期的;4、直接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的:6、其它不符合药品标准的。假药,就是其药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种...

  • 什么是假药?什么情况下的药品按假药论处?
  • 答:什么是假药、劣药?什么情况下的药品按假药、劣药论处?答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)。销售假药。如有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)...

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