申请gmp认证的首要条件是什么？gmp的宗旨是什么 中级经济师, 工商管理与商业经济 有什么区别

工商管理和商务管理有什么区别？~

工商管理和商务管理的区别如下
1、内容不一样
工商管理是一门综合的专业，它要修很多方面课程，学的领域多要学市场营销，财务管理，法律，企业管理，人力资源管理，战略规划等。
商务管理是相对比较专一点的学科，它主要是学习各种商务活动，以及商务活动方面的管理，它的课程就不象工商管理那么多，主要集中起来了。
2、重点不同
工商管理重视基础理论和专业基础知识的培养，并通过实习基地建设和聘请有实践经验的优秀企业家参与教学，强化学生应用专业知识的能力。
商务管理专业培养商业方面的通才，使其具备广泛的知识，其中包括计划、组织、指导、控制以及与商业组织有关的经营和行为方面的决策。

3、就业领域不同
工商管理在经济管理部门、工商企业、服务企业（含大中型国有企业、知名跨国公司以及政府机关）从事经营和管理工作。
商务管理在各个领域，无论银行业，健康护理，还是制造业，都需要大批的管理人才。

他们之间最根本的区别就是所从事的专业不同，工商管理主要是从事工商管理系的，是行政管理方面的;而商业经济主要是从事商业工作的，是企业性质的，专业不同，工作也不同，所以考试的专业科目也不同。

新版GMP竞赛试题
一、问答题
1. 我国GMP第一次以法规颁布的时间是？答：1988年3月 2. 我国GMP申请认证的开始时间是？答：1995年10月1日。
3. 截止目前我国依法规颁布的GMP有几个版本，分别是？答：有四个版本，1988，1992，1998，2010版。
4. 2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？答：有5个附录。名称分别是：无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂。 5. GMP的中文名称是？答：《药品生产质量管理规范》。
6. 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定？答：由国务院药品监督管理部门规定。
7. 药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理？答：进行认证后的跟踪检查。
8. 药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？答：给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产整顿，并处以五千元以上二万元以下的罚款，情节严重的，吊销《药品生产许可证》。
9. 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？答：由其上级主管机关或者监察机关。 10.
国务院药品监督管理部门负责那些剂型的认证？答：注射剂、放射性药
品、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。 11.
药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成？答：从GMP认证检查员库
中随机抽取。 12.
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部
门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？答：《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

申请GMp认证的首要条件是什么

答：硬件、软件、人员

怎么才能有gmp认证

答：（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。（二）并附以下相关材料（1份）1、《药品生产许可证》和营业执照复印件；2、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况，前次认证不合格项目的改正情况）；...

药如何通过gmp认证

答：1、新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。2、国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。3、除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药...

gmp认证考试报名条件

答：1、企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。3、药品GMP厂房验收合格。4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人。5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。6、具有能对所生产药品进行质量管理...

gmp认证怎么考?

答：GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。另外，申请者还需要填写申请表，并提交资料，这些资料包括：职业资格认定表，职业资格证书，职业资格审核表，职业技能证书，职业能力证明书，职业评审表，职业能力鉴定表，职业资格认定表等。GMP证书考取的...

通过GMP考核认证需要符合哪些条件?

答：回答：目前我国实行的共259项 一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。 二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。 三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关键项目不符合要求者称为“严重缺陷...

如何通过GMP认证?

答：要通过GMP认证首先要申报如下:药品生产企业《药品生产质量管理规范》（GMP）认证申报检查程序及要求 一、申报条件：1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产...

申请gmp认证的企业必须建立和实施了gmp产品生产工艺以什么

答：GMP要求食品企业必须具备的条件如下：1、取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）。2、取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）。3、生产、加工的产品或提供的服务符合中华人民共和国相关法律、法规、安全卫生标准和有关技术规范的要求。4、按照认证依据对应的良好生产规范标准...

GMP认证是怎样的市场准入条件?

答：质量管理体系文件：如质量手册、程序文件、作业指导书，以及记录和报告等，体现企业的质量管理流程。生产设备和设施证明：如设备清单、设施布局图，证明所有生产设施都符合GMP要求。生产工艺和操作规程：详细描述产品的生产工艺和操作步骤，确保其科学、有效并可追溯。人员资质和培训记录：所有关键岗位人员的资格...

GMP的认证要求是什么

答：食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。实施食品GMP认证的好处：为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。为建立国际食品标准提供...