《药事管理与法规》中关于“有效期”的重点总结

~ 《药事管理与法规》考试中经常会考到关于“有效期”的题目，而这些琐碎的知识点在书上分布比较零散，在这里做一个总结，方便大家整体记忆。1.证书相关的有效期（1）《药品生产许可证》有效期为5年；（2）《药品GMP证书》有效期5年；（3）《药品经营许可证》有效期为5年；（4）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年；（5）《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年；（6）互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年；（7）《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年；（8）《中药材GAP证书》有效期一般为5年；（9）保健食品批准证书有效期为5年；（10）医疗器械经营许可证有效期为5年；（11）《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年（比较特殊），每2年复核1次。省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期为5年。2.其他有效期限（1）执业药师注册有效期为3年；（2）《药品委托生产批件》有效期不得超过3年；（3）医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；（4）《印鉴卡》有效期为3年；（5）国家药品监督管理部门核发的药品批准文号为5年；（6）药品采购药品时，资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；（7）药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；（8）验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；（9）进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存；（10）麻醉药品与第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年；（11）专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年；（12）社会保险经办机构要与定点零售药店签订包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法以及药费审核与控制等内容的协议，明确双方的责任、权利和义务。协议有效期一般为1年；（13）批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年；（14）《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年；（15）麻醉药品和精神药品运输运输证明有效期为1年（不跨年度运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借；（16）药品类易制毒化学品购用证明由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期3个月；药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查；（17）蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年；（18）疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取上述规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查；（19）疫苗购销记录，保存至超过疫苗有效期2年备查；（20）疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查；（21）处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天。3.标签有效期药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算，其他药品有效期的标注以生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

执业药师四科几年过 有效期多久

答：执业药师成绩有效期 执业药师4科4年内通过有效。执业药师考试科目有（中）药学专业知识一、（中）药学专业知识二、（中）药学综合知识与技能、药事管理与法规四科，执业药师考全科者应在连续的4个考试年度内通过4个科目的考试。免考二科者应在连续的2个考试年度内通过应试科目。执业药师72分为及格分...

2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一

答：2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一 1.严禁在中药材专业市场进行交易的中药材是 A.茯苓 B.白芍 C.甘草 D.当归 E.党参 正确答案:C 2.列入国家三级重点保护野生药材物种名录的药材是 A.黄连 B.黄柏 C.杜仲 D.厚朴 E.黄芩 正确答案:E 3.关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有...

2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增:药品进出口

答：2020年执业药师《药事管理与法规》考试用书发生了不小的变动，还有一些新增的知识点可能是大家之前没有了解过的。环球青藤执业药师频道带来“2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理”，帮助大家学习这一新增考点。相关推荐：2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总 2020年...

执业药师成绩有效期是几年

答：（五）取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。免试部分考试科目的条件 按照有关规定，取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试“药学专业知识（一）”“药学专业知识（二）”，只参加“药事管理与法规”“药学综合知识与技能”两个...

执业药师2017药事管理与法规要点:药品生产许可

答：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。(2)药品生产许可证管理 《药品生产许可证》分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为五年* 。《药品生产许可证》应当载明许可...

2017年执业药师药事管理与法规重点:药品包装、说明书

答：2017年执业药师药事管理与法规重点：药品包装、说明书 1、发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有：有效期)3、中药材和中药饮片...

2022年执业药师考试《药事管理与法规》知识点

答：（3）麻醉药品、精 神 药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放。《药事管理与法规知识点》：医疗机构制剂批准文号管理 批准文号格式：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中，X一省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。有效期：3年，届满前3个月...

2020年执业药师考试成绩有效期怎么算的?

答：以上科目中，药事管理与法规为共同考试科目;从事药学或中药学专业的人员可根据专业要求，选择参加药学类或中药学类考试科目。以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2020年执业药师考试成绩有效期怎么算的?”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，...

执业药师几年内考完 考试几年一个周期

答：药学专业知识（一）含药剂学、药物化学、药效学、药物分析 药学专业知识（二）含临床药物治疗学、临床药理学 药学综合知识与技能 中药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）中药学专业知识（一）含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学 中药学专业知识（二）含...

2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二

答：考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二”,跟着来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力,无论考什么都不会害怕! 2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二 1.下列说法错误的是 A.执业药师资格制度属于属于执业资格制度,是对药学人员的职业准入控制 B.执业...