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GMP认证的流程：
1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。
2、药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。
3、中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
4、中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
5、审批方案 (10个工作日) 。
6、中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。
7、中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。
8、对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)。
GMP特点：
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。
细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。
如新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。
gmp认证办理流程如下：
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料；
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)；
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)；
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)；
5、省局审批方案 (10个工作日)；
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)；
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
药如何通过gmp认证答：一、申请条件：1、新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。2、国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。3、除国家食品药品监督管理局规定的...
如何申报gmp认证答：药品 GMP 的认证流程 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 药品 GMP 认证流程药品GMP认证流程 2、省局药品**监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)5、...
gmp认证在哪里办理答：3、除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证；4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。法律依据:《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三条为实现药品GMP认证工作的平稳过渡，...
实验室如何申请gmp认证答：一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料：1 药品GMP认证申请书（一式四份）2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况 4 GMP认证之药品生产企业组织机构图 5 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业...
新厂如何申请gmp认证答：一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料：1 药品GMP认证申请书（一式四份）2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件 3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况 4 GMP认证之药品生产企业组织机构图 5 药品生产企业负责人、...
企业gmp认证如何办理答：4、中心制定现场检查方案(10个工作日) 。5、审批方案 (10个工作日) 。6、中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。7、中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。8、对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。9、报国家局发布审查公告(10个工作日)。GMP特点：新版GMP条款内容更加具体、指导性和...
gmp如何认证?答：GMP认证的流程： 1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。2、药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。3、中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。4、中心制定现场检查方案(10个工作日) 。5、审批方案 (10个工作日) 。6、中心组织实施...
gmp怎么认证?答：gmp认证方法：1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料；2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)；3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)；4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)；5、省局审批方案 (10个工作日)；6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日...
如何准备认证gmp答：gmp认证流程 药品GMP认证流程 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。3、认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。5、省局审批方案(10 个工作日)。6、认证中心组织实施认证现场检查...
药品GMP要如何认证答：(车间) 的关键工序，主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；10、药品生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。第六条 新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证, 除报送第五条 2至 10项规定的资料外，还须报送开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产的品种或剂型 3批试生产记录。
