执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(型题)

~ 　　A型题：最佳选择题

　　1、药事是指

　　A、药事组织依法对药事活动施行的必要管理

　　B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

　　C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

　　D、国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理

　　E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　　2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是

　　A、药品使用管理

　　B、药品广告管理

　　C、药品注册管理

　　D、药品储备管理

　　E、药品流通管理

　　3、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

　　A、中药材、中药饮片

　　B、化学原料药

　　C、血清、疫苗

　　D、内包材、医疗器械

　　E、诊断药品

　　4、下列不属于前置性管理的是

　　A、药品注册管理

　　B药事组织许可证管理

　　C药品监督查处

　　D、执业药师注册

　　E、药物临床基地管理

　　5、药品的质量特性不包括

　　A、有效性

　　B、安全性

　　C、稳定性

　　D、竞争性

　　E、均一性

　　6、下列说法不正确的是

　　A、对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康

　　B、批发企业是向零售药店或医

　　疗机构提供药品的经营组织

　　C、对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

　　D、对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

　　E、没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

　　7、执业药师管理的必要性是

　　A、只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

　　B、加强执业药师注册和行为管理

　　C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

　　D、提高执业药师的法律、社会、经济地位

　　E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度

　　8、我国法定药品标准不包括

　　A、药典

　　B中国生物制品规程

　　C药品卫生标准

　　D、企业内控标准

　　E中国饮片炮制规范

　　9、关于政府定价药品的价格管理错误的是

　　A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

　　B、主要是《医保目录》的乙类药品及民族药、中药饮片和医院制剂

　　C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价

　　D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

　　E、药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

　　10、药品的首要特殊性是

　　A与人的生命健康相关

　　B、质量标准严格

　　C、专业技术性强

　　D、缺乏需求价格弹性

　　E、经济性和竞争性

考前小练笔:执业药师《药事管理与法规》考前练习题

答：其包括：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制...

真题演练:执业药师《药事管理与法规》

答：D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况 【参考答案】C 9、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（）。A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求 B.是否存在配伍禁忌，用药禁忌，选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求 C.开具西药、中成药...

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(6)

答：标准答案： e 22、 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行、A、考核制度 B、考试制度 C、核准制度 D、登记制度 E、注册制度 标准答案： d 23、 根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是 A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并...

2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(1)

答：3. 根据GMP的要求，下面说法错误的是？A. 建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B. 每批药品均应编制唯一的批号。C. 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。D. 除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封...

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(型题)

答：B、化学原料药 C、血清、疫苗 D、内包材、医疗器械 E、诊断药品 4、下列不属于前置性管理的是 A、药品注册管理 B药事组织许可证管理 C药品监督查处 D、执业药师注册 E、药物临床基地管理 5、药品的质量特性不包括 A、有效性 B、安全性 C、稳定性 D、竞争性 E、均一性 6、下列说法不正确的是 ...

2018年执业药师《药事管理与法规》模拟题(2)

答：2018年执业药师《药事管理与法规》模拟题（2）一.A型题 1.从重处罚行为包括 A.擅自委托或接受委托生产药品 B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D.生产、销售的生物制品、血液制品...

2017执业药师药事管理与法规试题(7)

答：卫生行政部门负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策;负责制订中医药事业的发展规划,制定有关规章和政策;负责审批与吊销医疗机构执业证书;负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理;负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作,参与药品、医疗器械临床试验管理;负责对医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和...

执业药师2017《药事管理与法规》检测题与答案

答：执业药师栏目我们精心为广大考生准备了“执业药师2017《药事管理与法规》检测题与答案”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。(1～4题共用备选答案)A.网上药品交易服务 B.互联网药品信息服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.从事互联...

《法规》每日一练-2019天津医考执业药师(2019.10.9)

答：2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺 (一)某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。1. 该中药降糖药 A.为劣药 B.为假药 C.按劣药论处 D.按假药论处 2. 药监部门对该药品...

2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二

答：2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二 1.下列说法错误的是 A.执业药师资格制度属于属于执业资格制度,是对药学人员的职业准入控制 B.执业药师(Licensed Pharmacist)是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 C.我国执业药师实行注册制度和...