药如何通过gmp认证答：一、申请条件：1、新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。2、国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。3、除国家食品药品监督管理局规定的...
新厂如何申请gmp认证答：8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图 9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目 10 GMP认证之药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的...
车间gmp怎么认证答： GMP车间怎么认证？ 一、申请办理行为主体 1.新开设药品生产企业或药品生产企业增加制造范畴、在建生产车间的，理应按照《药品管理法实施条例》的要求申请办理药物GMP认证； ...
药品GMP认证 检查程序是什么啊答：9 ． 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；10 ．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；11 ． 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。三、药品 GMP 认证工作流程 1. 申请认证企业 2. 省药品...
企业设备gmp怎么认证答：企业设备gmp认证操作步骤如下：1、明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。2、仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。3、编写方案 制定验证方案，然后对验证中涉及到的工程署...
医疗器械GMP认证的流程是怎样?答：GMP认证申报资料准备及申报：GMP文件编写（内容、格式）培训；GMP文件初稿审核、修改；监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；GMP认证阶段：预认证,迎接GMP现场检查：GMP认证前的迎审培训；对企业预先认证,发现问题及时改进；高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；GMP认证...
gmp认证流程需要多久答：6、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；7、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；8、报国家局发布审查公告(10个工作日）。gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。gmp认证的流程挺多流程的，必须公司到所属地区的省局审理服务...
实验室如何申请gmp认证答：6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表 7 GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室）8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图 9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目 10 GMP认证之药品生产企业...
gmp工厂认证如何办理答：◆本次申请认证剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。6.2 工艺验证 ◆简要描述工艺验证的原则及总体情况；◆简述返工、重新加工的原则。6.3 物料管理和仓储 ◆原辅料、包装材料、半成品、成品的处理，如取样、待检、放行和贮存；◆不合格物料和产品的处理。7 质量控制 ◆描述企业质量...
gmp认证需要如何准备答：GMP是指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。对于部分企业来说，由于缺少对GMP的认知和理解，其GMP认证之路可谓是十分艰难。纵观新版GMP，其条款内容更加具体，指导性和可操作性更强，同时也引入了质量风险管理和质量体系管理的新理念。在GMP认证前，...
网友点评：
贺进饼15172802228：
GMP认证如何申?GMP认证如何申请
利川市1227回复：
GMP认证流程大体分为:申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;省局药品安全监管处对申报材料形式审查;认证中心对申报材料进行技术审查;认证中心制定现场检查方案;省局审批方案;认证中心组织实施认证现场检查;认证中心对现场检查报告进行初审;省局对认证初审意见进行审批;报国家局发布审查公告.gmp认证企业就要按这些流程一步一步来进行,不能操之过急.
贺进饼15172802228：
实验室如何申请gmp认证 -
利川市1227回复：
gmp认证办理流程如下: 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料; 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日); 3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日); 4、认证中心制定现场检查方案(10个工...
